Mandala International

Mandala International, a chave para o seu sucesso no Brasil!

O QUE FAZEMOS

NOSSAS SOLU√á√ēES

A Mandala tem como objetivo atuar como parceiro comercial e terceiro de confiança.

A Mandala cuidar√° dos registros dos seus produtos, prestar√° o servi√ßo de assessoria para as certifica√ß√Ķes adicionais aplic√°veis (Inmetro, Anatel e testes laboratoriais), ser√° o seu representante legal regulat√≥rio no pa√≠s, garantir√° a manuten√ß√£o dos seus registros e as a√ß√Ķes regulat√≥rias p√≥s-registros em conformidade com as leis aplic√°veis (vigil√Ęncia sanit√°ria, modifica√ß√Ķes t√©cnicas e administrativas, renova√ß√Ķes, ‚Ķ).¬†

Al√©m de ser seu parceiro na certifica√ß√£o dos seus produtos, a Mandala te apoiara nos processos de legaliza√ß√£o da sua empresa com as autoriza√ß√Ķes de funcionamento (AFE, alvar√°, licen√ßa sanit√°ria), as auditorias fabris nacionais e internacionais (BPF), como na elabora√ß√£o dos processos de gest√£o de qualidade.

Dessa forma, a Mandala International cuidar√° dos requerimentos regulat√≥rios e administrativos, enquanto voc√™ permanece independente e aut√īnomo, podendo escolher os seus parceiros para comercializa√ß√£o dos seus produtos no pa√≠s.

REGISTROS NO BRASIL

REGISTRO DE PRODUTOS

√Č necess√°rio que os produtos voltados para o setor de sa√ļde humana sejam registrados ou notificados pela ANVISA antes de passarem por qualquer tipo de comercializa√ß√£o.

A Mandala tem pleno conhecimento da interpreta√ß√£o das legisla√ß√Ķes, das pr√°ticas e das exig√™ncias dos √ďrg√£os brasileiros para acompanhar voc√™ na legaliza√ß√£o dos produtos:
- Cosméticos;
- Equipamentos médicos;
- Saneantes;
- Medicamentos;
- Suplementos.

DIRETRIZES GERAIS DA ANVISA:
- O registro precisa ser requerido por uma empresa brasileira;
- Esta empresa precisa ter as licenças sanitárias requeridas pela ANVISA;
- O registro ou notificação são detidos por um mínimo de 10 anos ou até sem data de vencimento;
- O processo de registro ou notificação leva de 3 até 18 meses dependendo da classe de risco aplicável a seu produto.

√Č necess√°rio registro na MAPA para que a comercializa√ß√£o de produtos veterin√°rios e do agroneg√≥cio possa ocorrer. Dessa forma, √© necess√°rio que os seguintes produtos sejam registrados:
- Produtos veterin√°rios;
- Produtos para agricultura;
- Suplementos, alimentos e aditivos;
- Fertilizantes;
- Sementes;
- Produtos de origem animal ou vegetal para consumo humano.

O processo de registro é complexo e leva de 12 a 36 meses para ser completado. A Mandala oferece nossa experiência visando a diminuir esses prazos (comerciais, legais e técnicos) realizando os passos do processo por você.

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