Mandala International, a chave para o seu sucesso no Peru!
O QUE FAZEMOS
NOSSAS SOLUÇÕES
A Mandala tem como objetivo atuar como parceiro comercial e terceiro de confiança.
A Mandala cuidará dos registros dos seus produtos, prestará o serviço de assessoria para as certificações aplicáveis, será o seu representante legal regulatório no país, garantirá a manutenção dos seus registros e as ações regulatórias pós-registros em conformidade com as leis aplicáveis (vigilância sanitária, modificações técnicas e administrativas, renovações, …).
Além de ser seu parceiro na certificação dos seus produtos, a Mandala te apoiará nos processos de legalização da sua empresa com as autorizações de funcionamento (licença sanitária local), como na elaboração dos processos de gestão de qualidade.
Dessa forma, a Mandala cuidará dos requerimentos regulatórios e administrativos, enquanto você permanece independente e autônomo, podendo escolher os seus parceiros para comercialização dos seus produtos no país.
DIGEMID
REGISTRO DE PRODUTOS
É necessário que produtos voltados para o setor da saúde humana sejam registrados pela DIGEMID antes de passarem por qualquer tipo de comercialização. A Mandala tem pleno conhecimento da interpretação das legislações, das práticas e das exigências dos órgãos peruanos para acompanhar você na legalização dos produtos:
– Cosméticos;
– Equipamentos médicos;
– Saneantes;
– Medicamentos;
– Suplementos.
DIRETRIZES GERAIS DA DIGEMID:
– O registro precisa ser requerido por uma empresa peruana;
– Esta empresa precisa ter as licenças sanitárias requeridas pela DIGEMID;
– O registro ou notificação são detidos por um mínimo de 5 anos;
– O processo de registro ou notificação leva de 3 até 6 meses dependendo da classe de risco aplicável a seu produto.