Mandala International

Mandala International,
la clave de tu éxito Peru!

QUE HACEMOS

NUESTRAS SOLUCIONES

Mandala tiene como objetivo actuar como socio comercial y tercero de confianza.

Mandala se encargará de los registros de sus productos, prestará el servicio de asesoramiento para las certificaciones aplicables, será su representante legal regulatorio en el país, garantizará el mantenimiento de sus registros y las acciones reglamentarias posteriores al registros en cumplimiento de la legislación aplicable (vigilancia sanitaria, modificaciones técnicas y administrativas, renovaciones, …).

Además de ser su socio en la certificación de sus productos, Mandala le apoyará en los procesos de legalización de su empresa con las autorizaciones de funcionamiento (licencia sanitaria local), así como en la elaboración de los procesos de gestión de calidad.

De este modo, Mandala se ocupará de los requisitos reglamentarios y administrativos, mientras que usted seguirá siendo independiente y autónomo, pudiendo elegir a sus socios para comercializar sus productos en el país.

DIGEMID

REGISTRO DE PRODUCTOS

Es necesario que los productos destinados al sector de la salud humana sean registrados por DIGEMID antes de someterse a cualquier tipo de comercialización. Mandala tiene pleno conocimiento de la interpretación de las leyes, prácticas y requisitos de los organismos peruanos para acompañarle en la legalización de los productos: 
РCosm̩ticos;
РEquipos m̩dicos;
– Desinfectantes;
– Medicamentos;
– Suplementos.

DIRECTRICES GENERALES DE DIGEMID:
– El registro debe ser solicitado por una empresa peruana;
– Esta empresa debe tener las licencias sanitarias exigidas por la DIGEMID;
– El registro o notificación se mantiene durante un mínimo de 5 años;
– El proceso de registro o notificación dura de 3 a 6 meses, dependiendo de la clase de riesgo aplicable a su producto.

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