Mandala International

Mandala International,
la clave de tu éxito Mexico!

QUE HACEMOS

NUESTRAS SOLUCIONES

El objetivo de Mandala es actuar como socio comercial y tercero de confianza.

Mandala se encargará de los registros de sus productos, le proporcionará servicios de asesoramiento para las certificaciones aplicables (pruebas IVD o de laboratorio para medicamentos), será su representante legal reglamentario en el país, garantizará el mantenimiento de sus registros y las acciones reglamentarias posteriores al registro de conformidad con la legislación aplicable (vigilancia de la salud, modificaciones técnicas y administrativas, renovaciones, …).

Además de ser su socio en la certificación de sus productos, Mandala le apoyará en los procesos de legalización de su empresa con las autorizaciones de funcionamiento (Licencia Sanitaria Mexicana), así como en la elaboración de los procesos de gestión de calidad.

Así mismo, cuando usted decida realizar publicidad en el país, Mandala le asistirá en la adecuación y cumplimiento de los soportes de comercialización elegidos a las normas aplicables de la COFEPRIS.

Por último, Mandala se encargará de los requisitos normativos y administrativos, mientras que usted seguirá siendo independiente y autónomo, y podrá elegir a sus socios para comercializar sus productos en el país.

COFEPRIS

REGISTRO DE PRODUCTOS

Para ser comercializados en México, es necesario que los productos del sector salud estén registrados ante COFEPRIS. Entre los productos que precisan registro o notificación se encuentran:
– Cosméticos;
– Equipos médicos;
– Desinfectantes;
– Medicamentos;
– Suplementos.

DIRECTRICES GENERALES DE COFEPRIS: 
– El registro debe ser solicitado por una empresa mexicana;
– Esta empresa debe contar con los permisos sanitarios requeridos por COFEPRIS;
РLa vigencia del registro es de 5 a̱os;
– El proceso de registro dura en promedio 12 meses, dependiendo de la clase de riesgo aplicable a su producto.

HABLE CON NOSOTROS

ENTRE EN CONTACTO